Investigaci贸n con participantes humanos
El prop贸sito de esta pol铆tica es ayudar a los investigadores que planean llevar a cabo una investigaci贸n con participantes humanos a dise帽ar su investigaci贸n y presentarla para su aprobaci贸n. Las propuestas de investigaci贸n con participantes deben ser revisadas si son llevadas a cabo por cualquier profesor, personal, estudiante u otro individuo que trabaje bajo los auspicios de 91快播.
De conformidad con la normativa aplicable y las normas profesionales de conducta 茅tica, es responsabilidad de 91快播 garantizar, en la medida de lo razonable, que, en las investigaciones realizadas bajo sus auspicios, se protejan adecuadamente los derechos y el bienestar de los participantes humanos. No obstante, la responsabilidad principal de proteger a los participantes humanos recae en cada persona que inicie, dirija o participe en una investigaci贸n. Para que 91快播 pueda cumplir con su responsabilidad, ha establecido un Comit茅 de 脡tica en Investigaci贸n (IRB). El IRB est谩 autorizado a revisar y aprobar todas las propuestas de investigaci贸n que impliquen a participantes y que se lleven a cabo bajo los auspicios de 91快播, independientemente de la fuente de financiaci贸n, si la hubiera. El IRB tiene la autoridad para tomar la decisi贸n final en todas las aprobaciones de investigaci贸n.
"Investigaci贸n con participantes" se define como una investigaci贸n sistem谩tica dise帽ada para desarrollar o contribuir a un conocimiento generalizable, que implica la recogida de datos de o sobre seres humanos vivos. No incluye la investigaci贸n en la que se utilicen documentos publicados o a disposici贸n del p煤blico ni la investigaci贸n sobre funcionarios p煤blicos electos o designados o candidatos a cargos p煤blicos.
Los miembros del Comit茅 de 脡tica en Investigaci贸n (IRB) son nombrados por un mandato de tres a帽os por el rector y director acad茅mico. De conformidad con la Norma Com煤n, el IRB estar谩 compuesto por personas de diversos or铆genes que cuenten con la cualificaci贸n necesaria, basada en su experiencia y conocimientos especializados 鈥攊ncluida una certificaci贸n vigente (con una antig眉edad m谩xima de tres a帽os) en materia de protecci贸n de los participantes humanos鈥�, para garantizar una revisi贸n completa y adecuada de las actividades que se llevan a cabo habitualmente bajo los auspicios de 91快播, as铆 como para asegurar el respeto de sus recomendaciones y asesoramiento en la salvaguarda de los derechos y el bienestar de los participantes humanos. El IRB deber谩 poseer la competencia profesional necesaria para determinar la aceptabilidad de las propuestas en lo que respecta al compromiso y la normativa de la instituci贸n, la legislaci贸n aplicable, las normas de conducta y pr谩ctica profesionales, y las actitudes de la comunidad.
La determinaci贸n sobre si una actividad dada debe considerarse investigaci贸n con participantes humanos ser谩 tomada por la JRI o su designado. Ciertas categor铆as de investigaci贸n que implican poco o ning煤n riesgo para los participantes no necesitan ser revisadas y aprobadas por la JRI en pleno y son elegibles para procedimientos de revisi贸n menos intensivos. La JRI desarrollar谩 y promulgar谩 las categor铆as apropiadas de investigaci贸n y determinar谩 los procedimientos de revisi贸n para cada categor铆a bas谩ndose en la "Regla Com煤n" federal. La JRI aplicar谩 criterios adicionales durante la revisi贸n de investigaciones que involucren a estudiantes, profesores, personal o ex alumnos de 91快播, tanto potenciales como matriculados.
Procedimiento
El objetivo principal del Comit茅 de 脡tica en Investigaci贸n (IRB) de la Universidad de 91快播 es proteger los derechos y el bienestar de las personas (sujetos humanos) que participan en investigaciones en la Universidad de 91快播. La Universidad de 91快播 cumple con el proceso exigido por la legislaci贸n federal para la revisi贸n de propuestas de investigaci贸n en las que participen seres humanos.
Los procedimientos para presentar proyectos al Comit茅 de 脡tica en Investigaci贸n (IRB) se pueden consultar en el Manual del IRB, cuyo enlace o referencia se encuentra en el sitio web del IRB de 91快播.
El manual del CEI 91快播 est谩 dise帽ado para proporcionar informaci贸n sobre el proceso del CEI, incluyendo los factores que deben considerarse al realizar investigaciones con participantes humanos, los tipos de proyectos que est谩n sujetos a la revisi贸n del CEI, los tipos de revisiones realizadas por el CEI y la documentaci贸n requerida para cada tipo de revisi贸n del CEI.
